我们的第一个GMP工厂-交付
我们很高兴地宣布，上周，我们首次为一家临床阶段的生物技术公司提交了良好生产规范/ GMP设施设计。
该工厂位于大伦敦，旨在满足全球监管要求，包括英国药品和保健产品监管局(MHRA)和美国食品和药物管理局(FDA)要求的正确良好生产规范(cGMP)。
虽然该设施将在未来几周等待MHRA的批准，但我们期待在制药行业开展工作，并交付更多这样的项目。
GMP是什么?
良好生产规范(GMP)是一套确保产品按照质量标准持续生产和控制的体系。它旨在将任何药物生产中不能通过测试最终产品而消除的风险降到最低。
GMP涵盖了生产的各个方面，从原料、场地、设备到员工的培训和个人卫生。详细的书面程序对于每个可能影响成品质量的过程都是必不可少的。
必须有系统来提供文件证明正确的程序在生产过程的每一个步骤-每次产品被制造。
为什么GMP很重要?
劣质药品不仅危害健康，而且浪费政府和个人消费者的金钱。
源:哲学