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在Covid-19期间设计诊断实验室

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虽然全球许多地方的生活正在恢复新的正常性，但Covid-19流行尚未结束（截至2020年6月）。

尽管促进了疫苗试验结果，但新的行业 - 学术界合作（前所未有的疾病，它正在处理的疾病）和药物重新用作对抗这种疾病的积极结果，似乎还有很长的路要走。

在整个大流行中，媒体和英国政府日常更新的最常用的术语之一是“测试”。测试对于跟踪数字至关重要，以便进行患者治疗计划和控制传播。

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诊断实验室是 - 敢于我说 - 以安全，安全和一致的方式收到和测试这些测试的“寺庙”。

虽然有不断发展的测试（抗原/拭子和抗体/血清学）可能涉及不同水平的样品和试剂处理，以及个体实验室过程，这些分享了一些常见的原则。

我们经常设计研究和开发实验室，如遏制，BSL2或BSL3（生物安全柜2），BSC（生物安全柜），但流行为公众带来了这些术语。写下冠状病毒处理和不同的生物安全级别和BSC分类，我们想提供诊断实验室的一些基本要求（笔记）。

大多数实验室规划和设计的关键要素包括通过该设施的商品流程，流程和流动（化学品，耗材，气体，废物）和人们进行详细的评估。焦点需要在不同活动之间所需的毗邻，同时在现有基础设施内结婚，可访问性和服务位置。安全和安全是必不可少的考虑因素。

在诊断实验室的情况下，生物安全和生物安全成为由于致病样品的处理和处理而最重要。调查样品，试剂，科学家或临床医生和患者的个体旅程变得至关重要，（如果在医院的话）。例如：

在正常情况下，仔细考虑，评估和利益相关者参与将是诊断实验室设计过程的标准课程。在目前的危机期间， 速度是驱动因素

• 在现有实验室中进行处理样本，
• 缩放测试能力 - 以前从未见过，
• 将现有实验室调整为样本的Tsunami，
• 用于在历史记录中创建新实验室。

在所有场景中，实验室设计需要坚持并遵守国家和地方当局的法规。良好的微生物学实践和程序，包括实验室设计的指南，由Phe（公共卫生英格兰），世界卫生组织（世界卫生组织）和CDC（美国疾病控制和预防中心）提供。

ACDP（危险病原体咨询委员会）已根据当前信息达成临时分类SARS-COV-2作为危害组（HG3）病原体的临时分类¹和其他冠状病毒家庭代理商，例如。SARS和MERS。鉴于SARS-COV-2所带来的特殊情况以及对诊断部门的潜在影响，就ACDP和HSE一致地通过了基于风险的比例方法，其中某些实验室活动可以在遏制水平的MSC内进行2（cl2）¹。

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在关键层面，在诊断实验室中，我们会期待

• 实验室和公共/办公区的隔离。
• 实验室区分为三个区域：1）样品收据/储存，2）样品加工和试验和3）样品和试剂处理。
• 仅限培训和/或授权人员的严格访问控制。
• 单独的货物和生物医学废物途径。
• 适当的通风;空气变化和HEPA（高效颗粒空气）过滤。
• 负压环境。
• PPE（个人保护设备）。
• 经测试和认证二级MSCs（微生物安全柜）。
• 用于在高温和压力下停用生物废物的高压釜（具有生物医学废物处理政策和法规遵从）。伟德亚洲体育客户端
• 实验室设备服务，例如，离心机，PCR（聚合酶链反应）机器，高压釜，MSC，冰箱，冰箱等。
• SOP（标准操作程序）。

由于样品的潜在致病性和速度的重要性来控制大流行，所有关键设备都需要在备用发电机或UPS上（不间断电源）。

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如果您正在考虑将目前的设施（办事处或实验室）转换为诊断，生物医学或研究实验室（BSL2或BSL3）并需要建议他们的适用性，我们可以提供帮助。

注意：这只是概述指导，而不是穷举的设计标准，因为各个实验室需要在设计之前详细研究。

参考：

1. GOV.UK：Covid-19：实验室中的样品安全处理和加工
2. HSE：2002年对卫生法规的危险物质的控制。批准的实践和指导守则

Manisha Kulkarni博士
科技主管
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