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设计COVID-19诊断实验室

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尽管全球许多地方的生活正在恢复常态,但2019冠状病毒病大流行尚未结束(截至2020年6月)。

尽管疫苗试验结果令人鼓舞,新的产学研慈善合作(像它正在对付的疾病一样前所未有)和药物再利用以对抗疾病的积极结果,但似乎还有很长的路要走。

在疫情期间,媒体和英国政府每天更新的最常用词汇之一是“检测”。检测对于跟踪人数、患者治疗计划和控制传播至关重要。

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诊断实验室是 - 敢于我说 - 以安全,安全和一致的方式收到和测试这些测试的“寺庙”。

同时有不断发展的测试(抗原/拭子&抗体/血清学)可能涉及不同水平的样品和试剂处理,以及单独的实验室过程,这些共享一些共同的原则。

我们经常设计研究和开发实验室,如遏制,BSL2或BSL3(生物安全柜2),BSC(生物安全柜),但流行为公众带来了这些术语。写下冠状病毒处理和不同的生物安全水平二元同步通信的分类,我们想提供诊断实验室的一些基本要求(请注意)。

大多数实验室规划和设计的关键要素包括对工作流程、过程、货物(化学品、消耗品、气体、废物)和人员通过设施的移动的详细评估。重点需要放在不同活动之间所需的邻接上,同时在现有基础设施中结合安全、可访问性和服务位置。安全是基本的考虑因素。

在诊断实验室的情况下,由于病原样本的处理和处置,生物安全和生物安全成为最重要的。调查样本、试剂、科学家或临床医生和患者(如果是在医院)的个人旅程变得至关重要。例如:

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在正常情况下,仔细考虑,评估和利益相关者参与将是诊断实验室设计过程的标准课程。在目前的危机期间, 速度是驱动因素

  • 对于 在现有实验室处理样品,
  • 以前所未有的方式扩大测试能力,
  • 将现有实验室调整为样本的Tsunami,
  • 用于在历史记录中创建新实验室。

在所有情况下,实验室设计需要遵守和遵守国家和地方当局的规定。良好微生物规范和程序的指南,包括实验室设计,由PHE(英国公共卫生),WHO(世界卫生组织)和CDC(美国疾病控制和预防中心)提供。

ACDP(危险病原体咨询委员会)已根据当前信息达成临时分类SARS-COV-2作为危害组(HG3)病原体的临时分类1以及其他冠状病毒家族病原体,如SARS和MERS。鉴于SARS-CoV-2造成的特殊情况以及对诊断部门的潜在影响,已与ACDP和HSE达成一致,采取了基于风险的比例办法,即某些实验室活动可在二级安全级(CL2)的MSC内开展。1

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在关键的层面上,在诊断实验室里,我们期望

  • 实验室和公共/办公区域的隔离。
  • 实验室区域分为三个区域:1)样品接收/存储,2)样品处理和检测,3)样品和试剂处理。
  • 严格的访问控制只对训练和/或授权人员。
  • 货物和生物医学废物分开处理。
  • 合适的通风;换气和HEPA(高效微粒空气)过滤。
  • 负压环境。
  • 个人防护装备(PPE)。
  • 测试和认证II类MSCs(微生物安全柜)。
  • 用于在高温和高压下使生物废物失活的高压灭菌器(符合生物医学废物处理政策和法规要求)。伟德亚洲体育客户端
  • 实验室设备服务,例如,离心机,PCR(聚合酶链反应)机器,高压釜,MSC,冰箱,冰箱等。
  • sop(标准操作程序)。

由于样本的潜在致病性和速度对控制大流行的重要性,所有关键设备都需要使用备用发电机或UPS(不间断电源)。

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如果您正在考虑将当前的设施(办公室或实验室)转换为诊断、生物医学或研究实验室(BSL2或BSL3),并需要关于其适用性的建议,我们可以提供帮助。

注:这只是概述指导,而不是详尽的设计标准,因为单个实验室需要在设计之前进行详细研究。

参考:

1.英国政府:COVID-19:实验室样本的安全处理和处理
2. HSE:2002年对卫生法规的危险物质的控制。批准的实践和指导守则

Manisha Kulkarni博士
科技主管
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