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冠状病毒处理和生物安全级别

冠状病毒和生物安全2、3、4和1级

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过去几天,我们都在谈论冠状病毒(SARS-CoV-2)及其引发的疾病(COVID-19)。

检测和及时诊断的重要性已变得显而易见。但是在处理、加工、储存和处置药物发现和开发的试验标本/样品或研究材料时涉及到什么?

尽管对这种新型冠状病毒所知甚少,但英国政府最近发布了专门针对英国临床诊断实验室实践的临时指南,可在下面查阅。

COVID-19:实验室样本的安全处理和处理

需要注意的是,本指南不适用于病毒研究实验室。

由于SARS-CoV-2是一种新型病毒,有害病原体咨询委员会(ACDP)已同意根据现有信息将SARS-CoV-2临时归类为危害组3 (HG3)病原体1以及其他冠状病毒家族病原体,如SARS和中东呼吸综合征病毒。

冠状病毒和生物安全3、4、1和2级

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鉴于我们在设计和提供研发和诊断实验室方面的背景和能力,为安全处理各种病原体所需的各种危险群分类、生物安全水平和遏制提供一些基础知识将是审慎的。

设施设计阶段的一些关键考虑因素包括生物安全原则,如下所示:

1.实验室实践与技术

2.安全设备(主要屏障及个人防护设备)

3.设施设计及建造(二级屏障)

在Bulb,我们试图了解客户的研究领域、实验室实践、技术和他们可能使用的主要障碍,同时通过适当的工程控制来设计次级障碍。

对于处理生物制剂的实验室,COSHH(有害健康物质控制)提供以下指南,将其分类为四种危害组之一。冠状病毒危害电网

经营生物制剂的雇主;HG1-4应确保采取充分的控制措施,通过综合考虑遏制措施来控制对雇员的接触2- - - - - -

(a)活动的性质

(b)最低遏制水平

(c)风险评估;和

(d)有关生物剂的性质。

一般来说,

安全级1(生物安全一级,BSL1实验室)涉及第1组生物制剂HG1的活动。

安全级2(生物安全二级,BSL2实验室)从事与第二组生物制剂HG2有关的活动。

3级安全级(生物安全3级,BSL3实验室)涉及第三组生物制剂HG3的活动。

4级安全级(生物安全4级,BSL4实验室)涉及第4组生物制剂HG4的活动。

有一些例外和COSHH的指导2

基于上述情况,人们预计SARS-CoV-2为HG4,但如文章前面所述,由于这是一种新病毒,ACDP已根据当前信息,同意将SARS-CoV-2临时归类为危害组3 (HG3)病原体1以及其他冠状病毒家族病原体,如SARS和MERS。随着对病毒知识的发展,这种情况将来可能会改变。

目前对临床诊断实验室的指导如下。

“英国政府已建议(截至2020年3月20日),确认已知或假定阳性的样本必须在完全控制级别(CL3)下处理。

然而,鉴于SARS-CoV-2造成的特殊情况以及对诊断部门的潜在影响,已与ACDP和HSE达成一致,采取了基于风险的比例办法,即某些实验室活动可在二级安全级(CL2)的MSC内开展。1”,

引用:

1.英国政府:COVID-19:实验室样本的安全处理和处理
2.2002年HSE:有害健康物质控制条例。核准业务守则及指引

Manisha Kulkarni博士
科技主管
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